Utilizarea suplimentelor de ulei de pește pentru protecția cardiovasculară (CV) a fost un subiect controversat de ani de zile. Recent, Vascepa (Amarin), un ulei de pește prescris care conține doze mari de icosapent etilic, a primit o indicație extinsă de la US Food and Drug Administration (FDA) pentru reducerea riscului CV la unii pacienți cu niveluri crescute de trigliceride (TG). Având în vedere că nu toate produsele din ulei de pește - prescripție medicală sau suplimente - sunt similare, iată cinci lucruri importante de știut despre utilizarea lor.
1. Icosapentul etilic este singura rețetă omega-3 aprobată pentru reducerea CV.
Cu indicația sa extinsă , icosapent etilul poate fi utilizat acum ca adjuvant la terapia cu statine pentru a reduce evenimentele CV la pacienții cu niveluri crescute de TG (≥150 mg / dl) și cu boli cardiovasculare aterosclerotice stabilite (ASCVD) sau diabet și cel puțin alte două CV factori de risc. Această recomandare se bazează pe rezultatele REDUCE-IT, care au demonstrat o reducere cu 25% a riscului de evenimente CV majore la pacienții cărora li se administrează icosapent etilic și o reducere a riscului cu 35% la participanții cu antecedente de ASCVD.
Acest acid eicosapentaenoic concentrat (EPA) - numai acid gras gras polinesaturat omega-3 pe bază de prescripție medicală (PUFA) a fost asociat cu o rată mai mare de fibrilație atrială și sângerări în REDUCE-IT și, deși este menționat în informațiile de prescriere din avertismente și precauții, FDA nu credea că aceste efecte justifică o contraindicație.
Studiile anterioare privind dozele mai mici (1 g) de pastile combinate EPA / acid docosahexaenoic (DHA) nu au arătat o reducere a rezultatelor la pacienții cu risc fără BCV anterioară, chiar și la cei cu diabet zaharat . Studiul STRENGTH al acidului carboxilic omega-3 / EPA cu doze mari (4g) la pacienții cu risc crescut de CV, cu niveluri crescute de TG a fost oprit recent pentru inutilitate .
Indiferent dacă scăderea TG singură sau antiinflamatoare pleiotropice suplimentare , efectele antitrombotice explică nivelul reducerii riscului CV observat în REDUCE-IT este un subiect de dezbatere.
2. În timp ce uleiurile de pește disponibile pe bază de rețetă disponibile în prezent sunt eficiente în reducerea nivelurilor de TG, există diferențe între produse în ceea ce privește formularea și efectul.
Uleiurile de pește disponibile pe bază de rețetă nu sunt adevărate produse din ulei de pește, ci mai degrabă sunt formulări diferite de acizi grași omega-3 derivați din uleiul de pește. Cinci preparate cu omega-3 PUFA pe bază de rețetă sunt disponibile în prezent în Statele Unite, dintre care patru sunt aprobate de FDA pentru scăderea nivelurilor serice de TG (Tabel) și dintre care unul ( Vascazen , Pivotal Therapeutics) este un aliment medical reglementat de FDA -3 deficiență la pacienții cu BCV .
Masa. Disponibile în prezent Formulări Omega-3 PUFA aprobate de FDA
| Numele mărcii | Formulare | EPA (g) per 1 g capsulă | DHA (g) per 1 g capsulă | Doza de omega-3 (g) la 4 g |
| Epanova | Acizi omega-3-carboxilici / DHA | 0,55 | 0,2 | 3.0 EPA + DHA |
| Lovaza | Esteri etilici acizi omega-3 / DHA | 0,43 | 0,345 | 3.1 EPA / DHA |
| Omtryg | Esteri etilici acizi omega-3 / DHA | 0,43 * | 0,345 * | 3.1 EPA / DHA |
| Vascepa | Icosapent etilic | 0,88 | 0 | 3.5 EPA |
| * Cantitate per capsulă de 1,2 g. Adaptat din AHA Science Advisory privind acizii grași omega-3. | ||||
În timp ce toate PUFA cu prescripție omega-3 au efecte similare de scădere a TG, există variații în ceea ce privește efectele lor asupra nivelului de colesterol lipoproteic cu densitate scăzută (LDL-C) și niveluri ridicate de colesterol lipoproteic (HDL-C). Studiile au arătat că PUFA omega-3 care conține DHA crește LDL-C și poate crește moderat HDL-C, în timp ce studiile au arătat că PUFA omega-3 numai cu EPA scade semnificativ nivelurile serice de TG fără a crește LDL-C la pacienții cu și în afara terapiei cu statine și scade modest HDL-C. 3. Uleiurile de pește prescrise nu sunt indicate pentru toți pacienții cu niveluri crescute de TG. Cu excepția formulării de alimente medicale EPA / DHA și a utilizării dozelor mari de icosapent etilic pentru reducerea evenimentelor CV, uleiurile de pește disponibile în prezent sunt aprobate de FDA ca adjuvant la intervenția dietetică pentru pacienții adulți cu Niveluri de TG (≥ 500 mg / dL). American Heart Association (AHA) Science Advisory cu privire la acizii grași omega-3 pentru gestionarea hipertrigliceridemiei notează că „pentru toate gradele de creștere a trigliceridelor, se recomandă tratamentul sau eliminarea cauzelor secundare și modificările intensive ale dietei și stilului de viață înainte de farmacoterapia directă”. Conform indicațiilor aprobate de FDA, produsele PUFA omega-3 sunt destinate pacienților adulți. Deși PUFA omega-3 cu prescripție medicală par a fi bine tolerate la pacienții pediatrici, studiile efectuate până în prezent nu au demonstrat eficacitate semnificativă în scăderea nivelului de TG în această populație de pacienți. Deoarece prescripția cu omega-3 PUFA provine din surse de pește, acestea trebuie utilizate cu precauție la pacienții la care există o hipersensibilitate cunoscută la pești sau crustacee. De asemenea, trebuie administrată precauție la prescrierea PUFA omega-3 la pacienții cu insuficiență hepatică și se recomandă monitorizarea nivelurilor de alanină aminotransferază și aspartat aminotransferază, deoarece unele formulări de EPA / DHA pot crește nivelurile serice ale acestor enzime. 4. Suplimentele alimentare pe bază de marină nu înlocuiesc prescripția omega-3 PUFA pentru reducerea nivelului de TG. Deși pot servi un rol suplimentar dietei, suplimentele cu acizi grași omega-3 pe bază de ulei marin, cum ar fi uleiul de pește, uleiul de calanus și uleiul de krill, nu sunt nici recomandate, nici indicate ca înlocuitor pentru omega-3 PUFA pe bază de rețetă pentru scăderea serului Nivelurile de TG sau ca tratament pentru orice boală. Omega-3 PUFA pe bază de rețetă aprobat de FDA conține doze de concentrație farmaceutică de niveluri foarte purificate, reglementate de DHA / EPA combinate sau EPA singur. Suplimentele de ulei marin conțin cantități subterapeutice de acizi grași omega (chiar și acele produse care pretind că au o rezistență dublă sau triplă) și, deoarece aceste produse nu sunt revizuite, aprobate sau monitorizate de FDA, nu există asigurări cu privire la calitatea lor, potență și siguranță.
În plus, suplimentele de ulei marin conțin o varietate de alte ingrediente neterapeutice - în unele cazuri, colesterol, acizi grași oxidați sau contaminanți. Pacienții care iau aceste produse riscă, de asemenea, expunerea la niveluri mai ridicate de produse oxidative, iar unele dintre aceste suplimente conțin niveluri ridicate de grăsimi saturate, care interferează cu presupusele efecte benefice ale acestor produse. Suplimentele cu omega-3 PUFA care au fost testate voluntar pentru a confirma conținutul în mod independent poartă pe etichetă simbolul Convenției farmaceutice americane. Cu mai mult de 100 de suplimente alimentare pe bază de ulei marin disponibile și comercializate consumatorilor, o analiză expertă de la Colegiul American de Cardiologie a remarcat tentația pentru unii pacienți de a trece de la costuri mai ridicate PUFA cu prescripție la un supliment alimentar mai puțin costisitor. Pentru a facilita aderarea la uleiul marin pe bază de prescripție și a descuraja pacienții să treacă la un supliment, autorii acestei analize recomandă medicilor să ofere informații despre asistența de acoperire disponibilă. 5. Omega-3 cu prescripție PUFA se poate dovedi rentabil prin reducerea sarcinii clinice și economice. În ceea ce privește costul, prețul mediu de vânzare cu amănuntul pentru o aprovizionare cu 30 de zile de Lovaza (4 g EPA / DHA) este de 202,39 USD, iar pentru o aprovizionare cu capsule de 30 de zile de Vascepa, costul este de aproximativ 348 USD până la 364 USD (sau aproximativ 245 USD cu cuponul producătorului ). Aceste costuri pot fi compensate de unele planuri de asigurări private, Medicare și Medicaid. Sarcina clinică a hipertrigliceridemiei severe este asociată cu costuri medicale substanțiale. În SUA, povara economică anuală asociată cu TG ridicat este estimată la 10,7 miliarde de dolari. Studiile anterioare sugerează că costul prescripției cu omega-3 PUFA ar putea fi compensat de efectele benefice, cum ar fi morbiditatea și mortalitatea CV reduse, precum și un risc redus de pancreatită, boli de rinichi și evenimente legate de diabet la pacienții cu trigliceride foarte mari. . Mai recent, rezultatele analizelor nonprofit au confirmat rentabilitatea etilului icosapent ca adjuvant al terapiei cu statine. O analiză a datelor de la REDUCE-IT a demonstrat că etilul icosapent a avut „rezultate mai bune la costuri mai mici de îngrijire a sănătății” (4,16 USD / zi pentru pacienții eligibili pentru plătitor), făcându-l nu numai rentabil, ci și economie de costuri comparativ cu placebo. Tracey L. Giannouris, MA, este editor medical / clinic independent în Flemington, New Jersey. Ea a lucrat la diferite publicații de educație medicală revizuite de colegi și continue, atât în domeniul sănătății umane, cât și al celor pentru animale, timp de aproape două decenii. Notă editorului: acest articol a fost actualizat cu informații despre încercarea STRENGTH și pentru a corecta unele erori. O versiune anterioară se referea în mod greșit la suplimentele de ulei marin fără prescripție medicală, dar aceste produse sunt suplimente alimentare, nu medicamente OTC. Alergia la scoici este o precauție, nu o contraindicație, pentru utilizarea produselor cu rețetă omega-3 PUFA.
 | Daniel GaneaMedic la ConsultatiiLaDomiciliu.ro |
Dr. Daniel Ganea este "Doctorul tău", Medic Specialist Medic de familie, medic rezident cardiologie, cu Competență în Ecografie și scrie aici articole pentru pacienți. A început cariera ca medic specialist în 2009 în Urgență, a lucrat și pe Ambulanță, aflând ce-și doresc de la medic pacienții care solicită online consultații medicale cu medic specialist la domiciliu.
Dacă ai citit Termeni și condiții, fă o programare online sau telefonic:
